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亚博-热烈祝贺湘大兽药顺利通过兽药GMP复验收

作者:亚博 发布日期:2019-08-05 03:15:27 浏览次数:862

文章摘要:2016年3月3-4日,受湖南省兽药GMP工作委员会的委派,由肖安东、胡保国、吴礼龙、陈福华构成的兽药GMP验收专家组,对我公司进行了为期2天的兽药GMP复验收。本次兽药GMP验收触及查抄项目206项,此中要害条目59项,一般条目147项,包终究灭菌小容量打针剂、口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)等6条出产线。

2016年3月3-4日,受湖南省兽药GMP工作委员会的委派,由肖安东、胡保国、吴礼龙、陈福华构成的兽药GMP验收专家组,对我公司进行了为期2天的兽药GMP复验收。本次兽药GMP验收触及查抄项目206项,此中要害条目59项,一般条目147项,包终究灭菌小容量打针剂、口服溶液剂、粉剂/预混剂、散剂、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)等6条出产线。

在听取我公司GMP实行环境工作报告请示后,专家组对我公司的出产车间、装备、工艺流程和物料治理、质量治理、人员配备、卫生治理等硬件、软件进行了现场查抄、验收,具体领会了每条出产线、每个出产车间、每个出产环节和每项产物质量与平安出产节制办法的具体环境。当真查阅了GMP治理文件和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP常识查核。

经由过程对公司兽药GMP治理实行环境、出产治理和质量治理环境的严酷、注意、周全、深切的查抄,验收专家组充实必定了我公司在兽药GMP扶植中所做的工作和获得的成就,并一致认为,我公司组织机构健全、本能机能明白,人员布局、本质和培训合适要求;厂区结构公道,情况卫生合适要求;出产、查验举措措施装备比力齐备,可以或许知足出产需要,对首要装备进行了验证,出产治理和质量治理等文件齐备,内容根基合适要求;按划定完成了自检工作。出产人员现场操作查核为终究灭菌小容量打针剂灌装岗亭,出产人员操作谙练;从留样中抽取氟苯尼考粉(湘年夜氟力健)(批号:20160128),对证检人员进行了性状查抄、含量测定等现场查核,查验操作谙练,查验成果与原查验陈述数据符合合。现场查抄未呈现严重缺点,综合评定保举为GMP及格企业。

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