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亚博-悦洋生物通过兽医诊断制品GMP审核

作者:亚博 发布日期:2019-09-20 06:14:09 浏览次数:332

文章摘要:2016年11月15日,广州悦洋生物技术有限公司兽医诊断制品GMP验收工作顺利完成。免疫学类诊断制品(A类)生产线(动态)顺利通过了兽医诊断制品GMP验收。

2016年11月15日,广州悦洋生物技术有限公司兽医诊断制品GMP验收工作顺利完成。免疫学类诊断制品(A类)生产线(动态)顺利通过了兽医诊断制品GMP验收。

参加本次验收的有中国兽医药品监察所范书才研究员、魏财文、杨承怀、邓永等专家,以及广东省兽药饲料质量检验所副所长黄小健组成的验收小组。

11月15日,在听取了广州悦洋生物近年发展及免疫学类诊断制品(A类)生产线的情况汇报后,专家组开始进行现场检查,对诊断制品生产线检测试纸条喷膜、抗原蛋白纯化和涉及质检的无菌检验等进行了现场操作考核,被考核人员严格按照GMP文件规定的要求进行生产操作,受到了专家组的一致好评。

现场检查后,专家组又对关键岗位人员以座谈会的方式对其国家法规、技术标准以及企业管理文件的掌握程度进行了理论知识和人员素质考核,综合评定本次现场考核和座谈考核结果合格,相关人员理论知识和人员素质符合要求。

经过的严格的审查、复核,专家组高度肯定了广州悦洋近年来贯彻执行兽药GMP规范,对广州悦洋组织机构、生产车间工艺设计符合标准以及生产、检验设施设备表示了满意。最后,专家组综合评定推荐广州悦洋生物技术有限公司免疫学类诊断制品(A类)生产线为兽药诊断制品GMP合格生产线。

广州悦洋公司是农业部2015年公布《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》后首批通过兽医诊断制品GMP的企业,也是广东省第一个通过该审核的企业。在备战GMP验收的日子里,全公司上下一条心,在公司总经理曹立辉先生的带领下,团结协作,各部门高效沟通,经过几个月的不懈努力,终于获得了圆满的结果。

广州悦洋公司始终秉承以人为本、科技创新的宗旨来建立自己的特色,致力成为动物疾病体外诊断(IVD)的新生代产业领导者,为客户提供全方位的动物健康管理方案。通过GMP验收后,公司将持续推出高科技含量产品,深入提供全方位服务,为客户创造价值,为中国兽医诊断事业的发展,为动物健康和人类健康做出更大贡献!

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